華美龍?jiān)诨陔娮颖O(jiān)管碼的藥品監(jiān)控溯源解決方案上獲重大突破
2011/6/27
本網(wǎng)訊 通過2010年國(guó)家一系列新政策的洗禮，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已逐步邁向健康發(fā)展的軌道。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾要求基本藥物必須在2011年3月前加入藥品電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)“一碼一制”，對(duì)每一盒藥實(shí)行監(jiān)控，讓其安全到達(dá)消費(fèi)者手里。至今，推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管已進(jìn)入攻堅(jiān)階段，而一旦全面落實(shí)下來，帶來的局面將是空前的，意義也是重大而久遠(yuǎn)的。
不管是系統(tǒng)集成商，標(biāo)簽印刷企業(yè)，噴碼企業(yè)，還是藥企，藥監(jiān)碼無疑是擺在市場(chǎng)面前的一個(gè)甜美的大蛋糕。起初，某些業(yè)內(nèi)人士疑慮重重，隨著國(guó)家不斷下發(fā)政策和時(shí)間的推進(jìn)，越來越多的人意識(shí)到，藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)施，是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇。
從電子監(jiān)管碼的優(yōu)越性，到其涉及的行業(yè)之大，產(chǎn)品之多，其前景是相當(dāng)可觀的。 隨著藥監(jiān)局的大力推進(jìn)，電子監(jiān)管碼整體的應(yīng)用將會(huì)越來越廣，對(duì)于目前大量的醫(yī)藥企業(yè)來說，盡快的使自己的產(chǎn)品能夠符合國(guó)家電子監(jiān)管碼標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)務(wù)之急。但是，在使用到國(guó)家規(guī)定的電子監(jiān)管碼標(biāo)簽后，如何利用電子監(jiān)管碼標(biāo)簽信息對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、倉庫管理、銷售管理、市場(chǎng)監(jiān)控、質(zhì)量溯源等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)管，如何做到準(zhǔn)確的信息追溯和跟蹤，使得電子監(jiān)管碼能真正行之有效，實(shí)現(xiàn)藥品的有效監(jiān)管，藥監(jiān)局卻把這個(gè)問題留給了企業(yè)。
藥品監(jiān)控溯源追溯系統(tǒng)介紹
電子監(jiān)管碼為每個(gè)產(chǎn)品定義一組唯一的數(shù)字，即“一件一碼”，類似于商品的身份證，簡(jiǎn)稱“監(jiān)管碼”。藥品生產(chǎn)企業(yè)以監(jiān)管碼為信息載體，應(yīng)用華美龍防偽網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)有限公司自主研發(fā)的“基于電子監(jiān)管碼的藥品監(jiān)控溯源系統(tǒng)解決方案”（簡(jiǎn)稱為系統(tǒng)），將藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉儲(chǔ)、發(fā)貨物流、市場(chǎng)營(yíng)銷等信息進(jìn)行采集錄入，以實(shí)現(xiàn)利用藥品監(jiān)管碼對(duì)藥品的真?zhèn)巍⑸a(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控、市場(chǎng)營(yíng)銷、消費(fèi)者查詢驗(yàn)證等信息進(jìn)行監(jiān)管與溯源。
監(jiān)管碼的入網(wǎng)申請(qǐng)，企業(yè)可通過網(wǎng)絡(luò)或電話方式，向藥監(jiān)部門提出監(jiān)管碼的入網(wǎng)申請(qǐng)。入網(wǎng)后，使用獲得的許可下載監(jiān)管碼，獲取監(jiān)管碼。申請(qǐng)入網(wǎng)的藥品企業(yè)，使用獲取的許可證，從藥監(jiān)系統(tǒng)獲取監(jiān)管碼。具體操作按藥監(jiān)局的相關(guān)操作流程執(zhí)行。
華美龍?jiān)谒幈O(jiān)碼物流追溯信息管理系統(tǒng)上的技術(shù)能力
深圳市華美龍防偽網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)有限公司在產(chǎn)品追溯管理信息系統(tǒng)的開發(fā)方面，已經(jīng)具備相當(dāng)成熟的技術(shù)能力。目前華美龍已經(jīng)開始涉及食品、飲料等方面的產(chǎn)品追溯管理信息系統(tǒng)的研發(fā)，并且初見成效，英博雪津與青啤朝日等物流監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目的成功實(shí)施，讓華美龍順利打開了快速消費(fèi)食品的市場(chǎng)，起到了龍頭企業(yè)的作用。同樣，藥監(jiān)碼的實(shí)施，也將給華美龍?jiān)卺t(yī)藥行業(yè)提供一個(gè)更為廣泛的發(fā)展空間。
華美龍在基于藥監(jiān)碼的藥品物流追溯系統(tǒng)解決方案上獲得了重大的突破，已有成功案例。華美龍能有效根據(jù)藥監(jiān)局出具的相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合各個(gè)企業(yè)潛在的實(shí)際需求，憑借其在產(chǎn)品防偽及防竄貸等物流監(jiān)控領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與經(jīng)驗(yàn)，將醫(yī)藥行業(yè)的電子監(jiān)管碼與華美龍防偽物流監(jiān)控系統(tǒng)相結(jié)合，為醫(yī)藥企業(yè)量身定制了一套整體解決方案--“基于電子監(jiān)管碼的藥品監(jiān)控溯源系統(tǒng)解決方案”。目前，已成功在深圳市大佛藥業(yè)有限公司實(shí)施了該套方案。
藥品電子監(jiān)管碼的強(qiáng)力推行，將逐步引起各大生產(chǎn)廠商對(duì)藥品物流追溯的重視。防偽與防竄貨物流追溯相結(jié)合，將無疑成為藥監(jiān)碼下一個(gè)主流發(fā)展趨勢(shì)。
華美龍基于電子監(jiān)管碼的藥品監(jiān)控溯源系統(tǒng)解決方案
根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定，電子監(jiān)管碼標(biāo)簽必須按照一定的規(guī)格要求印刷、貼標(biāo)或者進(jìn)行條碼打印。將藥品監(jiān)管碼印制成標(biāo)簽，然后粘貼在藥品或其包裝物表面，小盒的標(biāo)簽印制可以是單枚條碼標(biāo)簽，中盒及大箱標(biāo)簽則使用標(biāo)簽打印機(jī)預(yù)先打印成條碼。
包裝時(shí)，通過人工（或者自動(dòng)）逐一掃描每一包（盒）條碼信息，中箱及大箱條碼信息臨時(shí)建箱盒對(duì)應(yīng)關(guān)系；產(chǎn)品出入庫登記 ，采用出入庫登記箱條碼的方式，可以準(zhǔn)確地將每一件藥品的監(jiān)管碼與倉儲(chǔ)庫位及銷售地區(qū)建立對(duì)應(yīng)關(guān)系，提高出貨工作效率，減少出貨時(shí)。產(chǎn)品出入庫登記主要以條碼數(shù)據(jù)采集的方式進(jìn)行，入庫時(shí)建立小盒和大箱的對(duì)應(yīng)關(guān)系，出庫時(shí)逐一采集發(fā)往各銷售區(qū)域的箱包裝條碼，為企業(yè)藥品監(jiān)控溯源系統(tǒng)建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)使用手持式數(shù)據(jù)采集終端或無線掃描器采集相應(yīng)數(shù)據(jù)。
按照藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定，將流通到市場(chǎng)上的編碼回傳給相關(guān)部門。具體操作與要求可按藥監(jiān)局的相關(guān)流程執(zhí)行。
華美龍藥品監(jiān)控溯源系統(tǒng)的功能介紹
本系統(tǒng)是基于B/S網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的WEB服務(wù)系統(tǒng)，各個(gè)地方各個(gè)倉庫的數(shù)據(jù)信息全部匯集于本系統(tǒng)統(tǒng)一管理。系統(tǒng)安裝在深圳市華美龍防偽網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)有限公司，由專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)（也可以安裝在企業(yè)總部，由企業(yè)專人維護(hù)管理）。企業(yè)總部管理者可以從系統(tǒng)中管理所有倉庫的數(shù)據(jù)信息，各個(gè)分部的倉庫只能從系統(tǒng)中管理屬于自己倉庫的數(shù)據(jù)信息。
藥品監(jiān)控溯源系統(tǒng)包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)品信息管理、數(shù)據(jù)上傳.出入庫管理、查詢和報(bào)表統(tǒng)計(jì)等基本功能模塊。
基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊可以對(duì)生產(chǎn)、班組、倉庫、中轉(zhuǎn)倉庫、經(jīng)銷商、經(jīng)銷區(qū)域等基本信息，提供添加、修改、刪除、查詢等維護(hù)功能。
產(chǎn)品信息管理模塊可以對(duì)產(chǎn)品名稱種類規(guī)格、產(chǎn)品品牌等產(chǎn)品基本信息進(jìn)行管理，可提供添加、修改、刪除、查詢等功能。
數(shù)據(jù)查詢模塊（生產(chǎn)、發(fā)貨信息追溯查詢） 可以對(duì)輸入的產(chǎn)品編碼數(shù)據(jù)的相關(guān)生產(chǎn)和銷售區(qū)域信息進(jìn)行查詢，結(jié)果一目了然。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模塊可讓客戶按照不同的統(tǒng)計(jì)查詢條件，系統(tǒng)靈活、快捷的對(duì)產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)質(zhì)量控制信息、倉儲(chǔ)物流等信息進(jìn)行查詢及統(tǒng)計(jì)。輸入產(chǎn)品的任一監(jiān)管碼，可方便、快捷、準(zhǔn)確高效查詢其相關(guān)信息，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量與物流信息的溯源管理。
從以上幾個(gè)層面來看，2011年，醫(yī)藥行業(yè)將迎來新一輪的發(fā)展機(jī)遇。2011年，醫(yī)改與藥品電子監(jiān)管碼雙管齊下，雙重保障，新的目標(biāo)，新的期待，給華美龍產(chǎn)品追溯管理信息系統(tǒng)的開發(fā)集成商提供了無限的契機(jī)。
（供稿：華美龍研發(fā)中心 胡志禮）
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